代表委员热议加强药品疫苗全程监管:应“一码


更新时间: 2019-03-08

  去年以来,永生疫苗事件、金湖疫苗过时事件、石家庄疫苗调包事件等接连曝光,引起全社会对药品和疫苗平安问题的强烈关注。今年的政府工作讲演关注了这一庶民关心的热点,许诺“加强药品疫苗全程监管、对守法者严惩不贷”,会场内外代表委员纷纷为药品监管支招,信息技术成为大家公认的有望解决药品疫苗管理难的利器。

  政府工作报告中“对失职渎职者要严肃查办,坚定守住国民干部生命健康的防线”的承诺,正在帮助老百姓重塑对国产疫苗和药品的信心。在全国人大代表、南昌大学第一附属医院院长张伟看来,此次态度之动摇、措辞之严格前所未有,这体现了政府对民生关怀的高度关注和改革信念,“更主要的是给老百姓吃下一颗定心丸”。

  要守住公民民众健康的防线,必须完善相关的法律法规。去年11月初,国家市场监管总局就疫苗管理法(征求见解稿)向社会公开征求看法,这将是世界上第一部专门的疫苗管理法律。朱涛认为,还应尽快出台相干法律、政策,对疫苗研制、生产、流利、防范接种、异样反应监测、保障措施、监督治理等一系列问题进行统筹整合,特别要增强可操作性、加大遵法违规处罚力度。

  张伟提出,应加强药品生产、流通、使用、监管等局部的信息互联互通,攻破信息壁垒,形成联动工作机制。随着信息技术的快速发展,她认为用技术手段把每一盒药从生产到患者用药全过程都管起来,是一种可行的规划。当每一盒药都有属于自己的“电子身份证”后,一扫码,药品的“身世”一清二楚。一旦出现任何问题,也可以破即将危害降到最低。比喻在全国范围内,只有某种药品某个批次被抽检,系统可能在全国进行比对和预警,及时召回问题药品或疫苗,攻破省域信息壁垒,实现资源共享,“正如呈文中提到,药品关乎性命,哪怕晚告诉1分钟,都可能有患者面临危险”。

  一个不容忽视的问题是,眼下大众对疫苗还存在不少歪曲,早已在学术界明确的一些伪科学观点也一再被炒作。朱涛说:“事实上,麻疹、天花、乙肝等疾病,都因为我国实行逼迫疫苗政策而被逐渐消除,一旦抵制疫苗,它们随时可能卷土重来。”

  “疫苗是预防疾病最有效的手腕。”全国政协委员、天津康希诺生物股份公司首创人兼首席科学家朱涛日前表示,长期以来,我国疫苗对疾病的防控取得世界凝视成就。但他有些遗憾地看到,一连串的疫苗安全事件一定程度上引发了公众的恐慌和信赖危机,民间甚至开始盛行“不打疫苗或不打国产疫苗”的观点。

  也就是说,任何一个环节浮现纰漏,都会导致疫苗最终质量难以得到保障。

  在他看来,国家实行免费疫苗注射,是利国利民的好事,“不能由于呈现问题,就动摇国家疾病防控体系基本”。

  到底能不能做到每一个环节疏而不漏?朱涛的提议是,应整合相关环节的信息系统,“把疫苗追溯码、疫苗产品编码、冷链装备编码、接种儿童代码、接种医生代码等进行有效关联,实现综合追溯管理”。

  目前,我国共有45家疫苗企业,其中10家为国企,35家为民营或外资企业,批准上市的疫苗共66个品种,国企主要承当一类疫苗(国度免疫计划疫苗)供给,外资跟民营企业重要承担二类疫苗(非免疫规划疫苗)供应。

  在信息化可追溯的基础上,朱涛认为还应建立行业禁入限入制度,实施品德回忆和危险报告,增强疫苗监管的及时性、有效性。同时,疫苗说明书中要供给更多保险性跟保护性数据,并恳求生产厂家在疫苗最小包装上附加唯一监管码以及疫苗温度标签,让公众有足够信息监控疫苗流畅和利用。

  李克强总理在政府工作报告中谈到,药品疫苗攸关生命安全。正因如此,朱涛认为,疫苗问题必需摇动履行政府主导的国家免疫打算,坚持公益性质。

  “一码到底”,把提高的信息技术用于药品和疫苗的监管,也是张伟始终在思考的方向。2019年1月,媒体相继报道南昌大学第一从属医院应用劣药被罚事件,一时间,医院成为“风暴中心”,备受关注。作为院长,张伟承受着前所未有的压力和考验,“作为江西省最大的综合性三甲病院,毋庸置疑,药品购销断定是严厉依照国家相关划定进行操作的”。她认为更关键的方向是,找到问题的要害,避免再次发生此类事件。

  代表委员热议加强药品疫苗全程监管

  因此,他以为应在全社会加大宣传和科普力度,有效回应公家对疫苗保险和质量的担忧,“要留心给大家说清楚过期疫苗有什么危险,漏种补种对防备疾病有什么影响,是否能够同时接种多种疫苗等问题”。他告诉记者,告知大众我国疫苗的出产技巧和检定水平,客观对比国产疫苗和进口疫苗的品质标准,才华终极加强公众对国产疫苗和国家疾病防控体系的信任。

  中国青年报・中青在线 中国青年网记者 胡春艳 来源:中国青年报

  2018年我国疫苗市场范畴约300亿元,其中非免疫规划疫苗为270亿元,是市场力量参加的主体,也是问题袒露最多的领域。朱涛认为,应将此类疫苗洽购全部纳入省级公共资源交易平台,由县级疾控机构作为洽购、配送和管理主体。在此基础上,加快社区乡镇预防接种门诊化建设,尺度接种指南,迷信接种;增强冷链系统设备监测和技能引导,确保疫苗在规定条件下运输、贮存和使用。

  经过调研,朱涛理解到,国家财政免疫规划疫苗覆盖人群的年事段是0~6岁,他倡导逐年增加卫生健康部门对国家免疫规划疫苗的投入,对老年人群增加免疫规划疫苗。同时,疫苗质量的保障和提升,也需要卫生部门、科技部分和药监部门等奇特领导,支持疫苗基础研讨和应用研究,鼓励和勾引新型疫苗、联合疫苗的研发,完美应急疫苗国家储备的程序,为重大新发、突发感染病防控供给有力武器。

  药品疫苗应“一码到底”

  一支小小的疫苗,从生产到使用共有5个环节:招标采购、验收检查、集中储运、冷链管理和现场接种。在那些备受关注的疫苗事件里,问题出在不同环节,如山东疫苗问题出在疫苗未经严格冷链存储运输上,长春长生疫苗则是不按照规程生产,而江苏金湖的问题是打针了生效疫苗。最让人诟病的是,到底谁注射了问题疫苗,未来会不会产生损害,很难精准阐明。